واکسن mRNA آنفلوانزا مدرنا یک قدم تا تأیید نهایی FDA؛ تحول بزرگ در پیشگیری از بیماری‌های فصلی

واکسن جدید آنفلوانزا مبتنی بر فناوری mRNA که توسط شرکت مدرنا توسعه یافته، با تأیید اولیه مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یک گام به عرضه عمومی نزدیک‌تر شد؛ اقدامی که می‌تواند آینده پیشگیری از آنفلوانزا را متحول کند.

به گزارش خبرواژه، یک نوع جدید از واکسن آنفلوانزا به‌تازگی با توصیه مشاوران بهداشتی دولت فدرال آمریکا توانسته است مسیر خود را برای ورود به بازار این کشور هموارتر کند. این واکسن نخستین محصول مبتنی بر فناوری mRNA برای مقابله با آنفلوانزا محسوب می‌شود؛ همان فناوری‌ای که نقش مهمی در توسعه واکسن‌های مقابله با کووید-۱۹ داشت.

سازمان غذا و داروی آمریکا در حال بررسی واکسن جدید مدرنا با نام تجاری mFlu برای استفاده در افراد مسن است. این شرکت درخواست تأیید برای گروه سنی ۵۰ تا ۶۴ سال را ارائه کرده و هم‌زمان مجوز استفاده محدود برای افراد ۶۵ سال به بالا را نیز دنبال می‌کند.

کمیته مستقل FDA پس از بررسی داده‌های بالینی، به اتفاق آرا اعلام کرده است که مزایای این واکسن برای هر دو گروه سنی از خطرات احتمالی آن بیشتر است. این توصیه اکنون در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دارد تا تصمیم نهایی را اتخاذ کند.

مزیت فناوری mRNA در واکسن آنفلوانزا

آنفلوانزا سالانه باعث مرگ ده‌ها هزار نفر در آمریکا می‌شود و سالمندان بیشترین آسیب‌پذیری را در برابر این بیماری دارند. در حال حاضر چند نوع واکسن برای پیشگیری از آنفلوانزا وجود دارد، اما فناوری mRNA به دلیل سرعت بالای تولید و امکان تطبیق سریع با سویه‌های جدید، توجه ویژه‌ای را به خود جلب کرده است.

بر اساس یک مطالعه روی ۴۰ هزار فرد بالای ۵۰ سال، واکسن mRNA مدرنا توانسته میزان ابتلا به آنفلوانزا را حدود ۲۷ درصد نسبت به واکسن‌های رایج کاهش دهد. در مطالعه دیگری روی افراد بالای ۶۵ سال نیز این واکسن پاسخ ایمنی قوی‌تری نسبت به واکسن‌های دوز بالا ایجاد کرده است.

با این حال، گزارش‌ها نشان می‌دهد برخی عوارض موقت مانند تب، سردرد، خستگی و درد محل تزریق در این واکسن مشاهده شده که مشابه سایر واکسن‌ها بوده اما کمی بیشتر گزارش شده است؛ موضوعی که به گفته FDA در فناوری mRNA طبیعی تلقی می‌شود.

مدرنا اعلام کرده است که توانایی تولید سریع واکسن‌های mRNA می‌تواند نقش مهمی در مقابله با جهش‌های احتمالی ویروس آنفلوانزا داشته باشد و از افزایش موارد بستری در سالمندان جلوگیری کند.

در صورت تأیید نهایی، این شرکت قصد دارد مطالعه گسترده‌ای با حضور ۴۰۰ هزار فرد بالای ۶۵ سال در دو فصل شیوع آنفلوانزا انجام دهد تا اثربخشی بلندمدت واکسن را با دقت بیشتری بررسی کند.

این واکسن می‌تواند آغازگر نسل جدیدی از واکسن‌های سریع‌ساز و سازگار با ویروس‌های در حال تغییر باشد.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

17 − 12 =